Kateri dejavniki vplivajo na odmerek zdravila Humira®?

Humira® je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje širokega spektra avtoimunskih bolezni ali bolezni, ki jih povzroči imunski sistem telesa, ki pomotoma napade lastne celice. Humira®, ki se prodaja tudi kot generično zdravilo adalimumab, je bil vse bolj preučen, odkar ga je ameriška uprava za hrano in zdravila odobrila za zdravljenje revmatoidnega artritisa. Obstajajo resni pomisleki, da lahko uporaba zdravila Humira® in drugih zaviralcev tumorske nekroze faktorja alfa povzroči hepatosplenični T-celični limfom – običajno redko in običajno smrtno obliko levkemije – pri otrocih, zdravljenih zaradi avtoimunskih motenj. Ta zdravila so od takrat prejela opozorilo črne skrinjice, ki opozarja bolnike in predpisovalce, da povečujejo tveganje za razvoj resnih bakterijskih, glivičnih, mikobakterijskih, virusnih in parazitskih okužb v več organskih sistemih, ki lahko vodijo do hospitalizacije ali smrti. Zaradi teh zelo resničnih tveganj je za določitev najnižjega možnega učinkovitega odmerka Humira® pomembno upoštevati dejavnike, kot so starost, teža in stanje bolnika.

Standardni odmerek zdravila Humira® za poliartikularni juvenilni idiopatski artritis se izračuna predvsem na podlagi teže. Za bolnike, stare od štiri do 17 let, ki tehtajo več kot 66 funtov (30 kg), je treba uporabiti režim odmerjanja Humira® 40 mg z injekcijo enkrat na dva tedna. Pediatrični bolniki, ki tehtajo med 33 lbs (15 kg) in 66 lbs (30 kg), morajo prejemati 20 mg zdravila Humira® enkrat na dva tedna. Čeprav je bilo zdravilo uporabljeno pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 33 funtov (15 kg), ni dovolj podatkov, da bi lahko dali priporočilo. Odmerjanje zdravila Humira® je enako za bolnike, ki zdravilo prejemajo kot monoterapijo, in za tiste, ki prejemajo tudi nesteroidna protivnetna zdravila, glukokortikoide ali druge analgetike.

Pri odraslih bolnikih je standardni odmerek zdravila Humira® za psoriatični artritis, revmatoidni artritis ali ankilozirajoči spondilitis enak kot pri pediatričnih bolnikih, ki tehtajo več kot 66 kg: 30 mg v obliki injekcije enkrat na dva tedna. Bolnikom, ki prejemajo zdravilo skupaj z drugimi zdravili za nadzor bolečine in vnetja, ni treba prilagajati odmerka. Tistim, ki ne prejemajo metotreksata, pa bi lahko koristilo povečanje odmerka Humira® na eno injekcijo na teden.

Bolniki, ki se odločijo za uporabo zdravila za Crohnovo bolezen, morajo prejeti začetni prebojni odmerek 160 mg, in sicer kot štiri injekcije po 40 mg v enem dnevu ali dve 40 mg injekciji v dveh zaporednih dneh. Po 14 dneh je treba dati dve injekciji po 40 mg. Nadaljnjih 14 dni po tem odmerku je treba začeti s standardnim 40 mg vzdrževalnim režimom, z naslednjimi 40 mg odmerki vsakih 14 dni. Varnost tega režima zdravljenja Crohnove bolezni ni bila ocenjena za obdobja, daljša od enega leta.

Varnost zdravila Humira® za zdravljenje luskavice v plakih ni bila ocenjena za obdobja, daljša od enega leta. Tako kot pri Crohnovi bolezni je priporočljiv začetni prebojni odmerek. Prvi dan zdravljenja je treba dati dve injekciji po 40 mg. Po 14 dneh je treba uporabiti standardni vzdrževalni režim za odrasle 40 mg enkrat na dva tedna.