Kako postanem upravitelj kliničnih podatkov?

Upravljavec kliničnih podatkov je odgovoren za nadzor zbiranja, upravljanja in predložitve rezultatov farmacevtskih in biotehnoloških testov v odobritev vlade. Če želite postati upravljavec kliničnih podatkov, boste morali imeti visokošolsko izobrazbo ali potrdilo o usposabljanju na področju upravljanja podatkov. Imeti morate delovno znanje o določeni programski opremi za upravljanje podatkov, pa tudi osnovno razumevanje računalniškega programiranja. Poleg tega boste morda želeli pridobiti kakšno vrsto strokovnega certifikata na tem področju, preden postanete upravitelj kliničnih podatkov.

Farmacevtska in biotehnološka podjetja potrebujejo odobritev vlade, preden lahko svoje izdelke predstavijo na trgu. Klinična preskušanja in študije je treba izvajati, podatke, pridobljene iz njih, pa je treba upravljati na poti. Upravljavec kliničnih podatkov je odgovoren za nadzor zbiranja, upravljanja in predložitve teh informacij na učinkovit in pravočasen način. Vodja mora tudi zagotoviti, da se med kliničnimi študijami in testi natančno upoštevajo vsi državni predpisi. Če želite postati upravitelj kliničnih podatkov, morate izpolnjevati določene zahteve glede izobrazbe, delovnih izkušenj in računalniškega znanja.

Preden lahko postanete upravljavec kliničnih podatkov, morate najprej pridobiti visokošolsko izobrazbo na področju upravljanja podatkov ali informacijske tehnologije. V času izobraževanja boste obiskovali tečaje znanosti, raziskovalnih metod, farmakologije, biologije in etike. Za prvo zaposlitev običajno zadostuje diploma, čeprav lahko nekatera podjetja zahtevajo tudi podiplomski študij računalništva ali znanosti o življenju. Večina bodočih delodajalcev bo želela, da imate tudi nekaj praktičnih delovnih izkušenj. Te delovne izkušnje je običajno mogoče pridobiti z neko vrsto programa pripravništva, ki ga sponzorira fakulteta

Poleg fakultetne diplome bo verjetno potrebno posedovati delovno znanje programske opreme za upravljanje podatkov. Morda boste morali imeti tudi izkušnje s platformami za računalniško programiranje, kot je strukturirani jezik poizvedb. Poleg tega bi lahko bilo koristno imeti izkušnje s programsko platformo, znano kot sistem statistične analize, preden postanete upravitelj kliničnih podatkov. Čeprav veščine programiranja običajno niso potrebne za zaposlitev, so lahko v pomoč pri opravljanju vaših delovnih nalog. Te veščine računalniškega programiranja bi vas lahko naredile tudi bolj zaželene za bodoče delodajalce.

Morda boste želeli pridobiti tudi strokovni certifikat, preden postanete upravitelj kliničnih podatkov. V ZDA, na primer, Society for Clinical Data Management ponuja strokovno potrdilo kandidatom, ki izpolnjujejo določene zahteve. Za izpit morate imeti diplomo in vsaj dve leti praktičnih delovnih izkušenj na področju upravljanja kliničnih podatkov. Društvo bo namesto diplome sprejelo tudi izredno izobrazbo in tri leta delovnih izkušenj. Če imate vsaj štiri leta delovnih izkušenj z upravljanjem kliničnih podatkov, za certifikacijski izpit ni potrebna visoka diploma.