Kako postanem klinični raziskovalec?

Preden postanete klinični raziskovalec, morate biti temeljito seznanjeni z vsemi vladnimi predpisi in določiti varno lokacijo za preskušanje. Poiščite klinično preskušanje, ki vas zanima, in izpolnite dokumente, potrebne za začetek študije. Preden lahko postanete klinični raziskovalec, morate pregledati tudi študijske objekte in prejeti odobritev institucionalne revizijske komisije. Vaš sponzor mora nato obiskati vaše študijsko mesto in podpisati pogodbo za uradni začetek kliničnega preskušanja. Zaposlite in vpišite udeležence študije ter se med preskušanjem naučite čim več.

Zelo pomembno je, da se seznanite z vsemi državnimi predpisi, preden postanete klinični raziskovalec. V Združenih državah na primer Kodeks zveznih predpisov opredeljuje odgovornosti raziskovalcev, sponzorjev in institucionalnih nadzornih odborov. Poleg tega se morate zavedati dobrih praks, ki ščitijo dobro počutje, pravice in zasebnost vseh udeležencev klinične študije. Ta pravila tudi zagotavljajo, da se pomembni podatki iz preskušanja zbirajo in poročajo na zanesljiv način. Klinični raziskovalci morajo med trajanjem študije upoštevati te predpise.

Preden postanete klinični raziskovalec, morate zagotoviti tudi ustrezno študijsko opremo. Ta objekt mora imeti možnost shranjevanja zdravil, arhivov in opreme ter raziskovalnega delovnega prostora. Zdravniki lahko v ta namen uporabijo del svoje ordinacije. Bolnišnice včasih podarijo neizkoriščen prostor za čas trajanja preskušanja. Poleg študijskega objekta morate najeti tudi koordinatorja kliničnih raziskav za vodenje in dokumentiranje študije.

Nato poiščite klinično preskušanje, ki vas zanima, in oddajte prijavo. Najbolje je, da iščete v okviru svojega proračuna in določenega strokovnega področja. Obsežen seznam predlaganih kliničnih preskušanj je na voljo na internetu. Svoje poverilnice in kontaktne podatke lahko pošljete tudi v spletno bazo podatkov kliničnih raziskovalcev. Po izbiri ustreznega kliničnega preskušanja morate izpolniti in predložiti vse bistvene dokumente. Ti dokumenti običajno vključujejo sporazume o razkritju, laboratorijska potrdila, finančne informacije in življenjepis za vse raziskovalno osebje.

Predstavnik sponzorja mora pred začetkom študije pregledati vaše prostore za klinično preskušanje. Med tem pregledom bodo ocenjeni vaš interes, izkušnje, mesto, osebje in populacija bolnikov. Predstavnik bo tudi določil, ali boste med obdobjem kliničnega preskušanja izvajali kakšne konkurenčne študije. Institucionalna revizijska komisija mora odobriti tudi študijsko mesto. Ta odbor je odgovoren za zaščito pravic vseh udeležencev kliničnega preskušanja.

Vaš sponzor mora pred začetkom študije pregledati tudi mesto kliničnega preskušanja. Pred tem pregledom se morate dogovoriti in podpisati pogodbo med vami in vašim sponzorjem. Ta pogodba bo določala število udeležencev, ki jih morate vpisati, časovni okvir za registracijo, zakonske zahteve in načrt finančnega nadomestila. Naslednji korak je pridobivanje in vpis udeležencev študije ter začetek samega kliničnega preskušanja. Klinično preskušanje je priložnost za pridobivanje novih veščin, med postopkom pa se morate poskušati naučiti čim več.