Biofarmacevtski izdelki so zdravila, ki so proizvedena s sredstvi biotehnologije. Obstaja več načinov za izdelavo takšnih zdravil, vendar je ključna razlika med njimi in drugimi zdravili ta, da niso ekstrahirana iz naravnega vira ali sintetizirana s kemičnimi reakcijami. Namesto tega so ustvarjeni z uporabo živih organizmov, ki so bili morda spremenjeni za proizvodnjo želene spojine. To zahteva uporabo specializirane opreme in čistih prostorov za varnost, ki ščitijo celovitost farmacevtskih spojin med njihovo proizvodnjo in pakiranjem.
Ena klasična metoda izdelave biofarmacevtskih izdelkov vključuje uporabo bioreaktorja, posode, ki se uporablja za ustvarjanje strogo nadzorovanih pogojev, ki olajšajo rast določenega organizma. V bioreaktorju lahko zdravila proizvajajo organizmi, ki proizvajajo biofarmacevtske izdelke kot stranski produkt svojega življenjskega cikla, pogosto zato, ker so bili ti organizmi spremenjeni za proizvodnjo specifičnih beljakovin in nukleinskih kislin. Celične kulture in modificirani mikrobi se lahko uporabljajo v bioreaktorjih za izdelavo zdravil in spojin, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji farmacevtskih izdelkov.
Genska modifikacija rastlin in živali se lahko uporablja tudi za izdelavo biofarmacevtskih izdelkov. Transgene krave so lahko zasnovane, na primer, tako, da izločajo specifično spojino v svoje mleko. Praksa uporabe transgenskih organizmov za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov je bila v nekaterih regijah sveta sporna zaradi različnih razlogov, od etičnih pomislekov do skrbi, da bi se takšni organizmi lahko križali s konvencionalnimi organizmi in postali kontaminirani.
Z biofarmacevtskimi tehnikami je mogoče izdelati različne snovi, vključno s krvnimi faktorji, interferoni, hormoni, cepivi in monoklonskimi protitelesi. Ko raziskovalci razvijajo nove biofarmacevtske izdelke, običajno zaprosijo za patente, da zaščitijo svoje izume in postopek, ter opravijo vrsto korakov za pridobitev odobritve, da se njihova zdravila lahko prodajajo na prostem trgu. Ti koraki vključujejo obsežno testiranje varnosti in učinkovitosti, da se potrdi, da zdravila delujejo, kot je navedeno.
Prvi biofarmacevtski izdelek, ki je prišel na trg, je bil umetni človeški inzulin, ki so ga leta 1982 izdali za uporabo pri sladkornih bolnikih. Biofarmacevtska industrija je eksplodirala po osemdesetih letih prejšnjega stoletja, zahvaljujoč vse večjemu zanimanju za dodatna zdravljenja in napredku v laboratorijski znanosti, ki je omogočil nov razvoj. Ena od prednosti takšnih zdravil, zlasti kot alternativa naravnim spojinam, je, da so ponavadi varnejša in da je odmerjanje izjemno zanesljivo, saj so pogoji proizvodnje zelo strogo nadzorovani.