Kaj počne vodja regulativnih zadev?

Veliko podjetij trguje z blagom in storitvami, ki so predmet zapletenih zakonskih omejitev. Da ne bi bila v nasprotju z zakonom, ta podjetja pogosto zaposlujejo vodjo regulativnih zadev, zaposlenega, ki je specializiran za spremljanje ustreznih zakonov in predpisov ter zagotavlja, da podjetje ostane v skladu s temi pravili. Vodja regulativnih zadev običajno prevzame odgovornost za raziskovanje in spremljanje zakonov in predpisov, razširjanje teh informacij drugim v organizaciji, pregledovanje organizacije glede regulativnih težav in delovanje kot povezava z vladnimi regulativnimi agencijami.

Čeprav se vsa podjetja ne ukvarjajo z izdelki ali storitvami, ki zahtevajo regulativni nadzor, jih mnoga počnejo, zlasti če podjetje proizvaja blago ali opravlja storitve, za katere velja licenca ali druge vrste zakonske skladnosti. Na primer, standarde za proizvodnjo medicinske opreme pogosto določa nacionalna regulativna agencija, kot je Uprava za hrano in zdravila (FDA) v Združenih državah ali Regulativna agencija za zdravila in zdravstvene izdelke (MHRA) v Združenem kraljestvu. Vodja regulativnih zadev za podjetja, ki proizvajajo izdelke in opremo, povezane z zdravjem, se ne sme zavedati le regulativnih standardov v svoji državi, ampak mora tudi zagotoviti, da oprema podjetja ustreza standardom v drugih državah, če naj bodo izdelki izvoženo.

Vodja regulativnih zadev bo delal tudi v svoji organizaciji, da bi zagotovil, da so zaposleni seznanjeni z vprašanji regulativnih zadev. Običajno razvija postopke za obveščanje organizacije, ko se pojavijo zakonske spremembe, in lahko deluje kot referenčna točka za različne oddelke. V primerih, ko se regulativna vprašanja spreminjajo ali so v sporu, se vodja regulativnih zadev pogosto obrne na uradnike ustreznih agencij, da bi razjasnil zadeve.

Usposabljanje za vodje regulativnih zadev se lahko zelo razlikuje. Nekateri vodje regulativnih zadev imajo akademsko izobrazbo s področja prava ali bibliotekarstva, slednje zato, ker regulativne zadeve pogosto zahtevajo veliko raziskav in zmožnosti uporabe lastniških baz podatkov. Ker skladnost z zakonodajo pogosto zahteva dobro poznavanje industrije in linije izdelkov ali storitev podjetja, ni nenavadno, da je vodja regulativnih zadev nekdo, ki je delal na drugih področjih podjetja. Po dolgih letih učenja o podjetju in panogi se lahko zaposleni dodatno izobražuje na področju regulativnih zadev, preden prevzame vodstveni položaj v zakonodaji.