Preden se lahko zdravljenje izvaja za splošno populacijo, mora vodja kliničnega preskušanja nadzorovati testno študijo. Včasih se imenuje klinično preskušanje ali poskus, študija preizkuša učinkovitost zdravila in vseh povezanih postopkov. Vodja je odgovoren za usklajevanje vseh vidikov študije, vključno z njenim proračunom, protokolom in dokumentacijo. Najpomembneje je, da vodja kliničnega preskušanja služi tudi kot komunikacijska povezava za vse, ki so vključeni v študijo.
V večini primerov je vodja kliničnega preskušanja zadolžen, da pregleda pravila in določila preskušanja ter poskrbi, da se izvajajo pravilno. Vladni predpisi lahko narekujejo, kako je treba eksperimentalno zdravilo dati testiranim bolnikom, pa tudi statistične metode, ki jih je treba uporabiti za dokazovanje, ali je varno za uporabo. Razvijalec zdravila ima morda dodatne standarde in metode, ki jih je treba upoštevati, kot so količine odmerkov, pogostost zdravljenja in število testiranih bolnikov, ki jih je treba vključiti.
Vodja kliničnega preskušanja lahko dela kot izvajalec in nadzoruje številne nepovezane študije v enem letu. Poleg tega, da mora zagotoviti, da koordinatorji preskušanja, zdravniki in medicinske sestre upoštevajo pravila poskusa, mora poskrbeti, da se spoštuje proračun. Vodja lahko pomaga pri oblikovanju proračuna študije in določanju, koliko bo porabljenih za medicinske pripomočke, plačila pacientov in osebja. Ko preizkus napreduje, sta redno spremljanje in nadzor stroškov dodatne naloge, ki sodijo v pristojnost proračuna.
Dokumentiranje ugotovitev poskusa je ključna naloga vodje kliničnega preskušanja. Čeprav morda ne bo izvedel vse dejanske dokumentacije, je njegova dolžnost zagotoviti, da je izpolnjena in točna. Del tega vključuje obveščanje o pričakovanjih zdravnikom, ki so zadolženi za zdravljenje testiranih pacientov in opazovanje učinkov. Dokumentacija je lahko sestavljena iz kvantitativnih in kvalitativnih rezultatov, vključno z intervjuji in diagnostičnimi testi.
Komunikacija, povratne informacije in mentorstvo so del dela vodje kliničnega preskušanja. Čeprav vodja pogosto gleda na sojenje z več zornih kotov, mora poskrbeti, da vsi vpleteni delajo kot ekipa. Omogočanje skupinskih sestankov in konferenčnih klicev je način, na katerega lahko vodja usklajuje posamezne cilje različnih oddelkov. To je tudi način, kako odpreti komunikacijo med oddelki, razrešiti morebitne razlike in razširiti pomoč vsem, ki so morda v težavah.