Kaj počne upravitelj kliničnih podatkov?

Upravljavec kliničnih podatkov zagotavlja, da so statistični podatki in rezultati kliničnih preskušanj natančno zabeleženi. Strokovnjak je običajno vključen v vse vidike preskušanja, od izbire usposobljenih udeležencev do objave končnih znanstvenih člankov. Upravljavci kliničnih podatkov beležijo informacije o učinkih zdravil na bolnike, dnevne eksperimentalne podatke in stalne težave s študijo. Večino delovnih mest upravljavca kliničnih podatkov najdemo v vladnih organizacijah, farmacevtskih podjetjih in biotehnoloških podjetjih.

Skrbno upravljanje s podatki je bistveno za zagotovitev učinkovitosti študije. Upravljavec kliničnih podatkov lahko sodeluje v preskušanju za novo zdravilo, tehniko vedenjske terapije ali drugo vrsto zdravstvenega eksperimenta, v katerem se uporabljajo ljudje. Pred preizkusom mora upravljavec podatkov zabeležiti podatke o udeležencih. Da bi študija dala pomembne rezultate, morajo subjekti izpolnjevati več kvalifikacijskih zahtev. Upravitelj podatkov beleži podatke o starosti, spolu, teži, zdravstveni anamnezi in drugih pomembnih dejavnikih udeležencev.

Ko je preskušanje v teku, upravljavec kliničnih podatkov vnese informacije o vrsti, odmerku in učinkih zdravil na vsako skupino udeležencev. Pri vnosu podatkov mora biti natančen, da zagotovi točnost. Ena sama številka, ki ni na mestu, bi lahko bistveno izkrivila rezultate študije. Upravljavec podatkov sodeluje z raziskovalci, da naredi natančne statistične izračune in potrdi rezultate.

Upravljavec kliničnih podatkov posreduje rezultate in končna poročila iz študije ustreznim organom v pregled. Če se odkrijejo neskladja ali malo verjetni rezultati, mora upravljavec podatkov pregledati na stotine strani informacij, da bi ugotovil in popravil napake. Natančni rezultati so potrebni, da se zdravilo ali zdravljenje razglasi za sprejemljivo za množično proizvodnjo in distribucijo.

Večina upravljavcev kliničnih podatkov ima diplomo ali magisterij na akreditiranih univerzah. Diploma iz raziskovalne psihologije, medicine ali znanosti o življenju lahko posameznika pripravi na vzdušje kliničnega preskušanja. Poleg tega so za pridobitev nekaterih delovnih mest potrebne formalne izkušnje z informacijsko tehnologijo in upravljanjem računalniških sistemov. Novi vodja kliničnih podatkov običajno začne svojo kariero kot pomočnik uveljavljenega strokovnjaka, da bi pridobil izkušnje in spoznal podrobne odgovornosti delovnega mesta.

Nekatere države in države zahtevajo, da upravljavci kliničnih podatkov opravijo certifikacijske izpite, preden so pooblaščeni za nadzor preskušanj. Tudi v podjetjih in državah, ki ne zahtevajo certificiranja, se veliko upajočih upravljavcev podatkov loteva prostovoljnih poverilnic, da bi izboljšali svoje življenjepise in svoje možnosti za iskanje dobre službe. Večina pisnih ali računalniško podprtih certifikacijskih izpitov preverja posameznikovo znanje skupne terminologije, tehnik in računalniških programov. Izpiti pogosto poudarjajo pomen etike in pravnih omejitev, povezanih s kliničnim testiranjem.