Glavna naloga raziskovalca kliničnih preskušanj je običajno nadzorovati postopek testiranja zdravil in medicinskih postopkov na ljudeh, pri čemer poskrbi, da so procesi etični, varni in o njih pravilno poročajo pristojnim organom. V večini primerov so preiskovalci usposobljeni zdravniki z znatnimi izkušnjami na enem od več področij, ki jih pokriva preskušanje. Znani onkolog, na primer, bi se lahko prijavil za preiskavo preskušanja zdravila proti raku – imel bi strokovno znanje o temi, da bi hitro predvidel verjetne rezultate, in bi lahko udeležence in člane osebja pripravil tudi na to, kaj lahko pričakujejo. Ta oseba ima številne pomembne odgovornosti, začenši z odobritvijo preskusa in vpisom udeležencev; od tam je običajno zadolžen za zagotovitev, da dejansko testiranje poteka po načrtih, nato pa mora rezultate prikazati v tabeli in jih objaviti. Večina raziskovalcev počne vse to poleg vzdrževanja redne prakse in nadaljnjega obiska bolnikov. Običajno prejmejo nadomestilo za svojo udeležbo, kar je ena od spodbud, številnim pa je všeč tudi priložnost, da spoznajo druge strokovnjake in razširijo svoja znanja.
Nadzorna vloga
Večina držav po svetu zahteva, da farmacevtska zdravila opravijo vrsto testov, preden jih lahko prodamo širši javnosti, postopek kliničnega preskušanja pa je eden najpogostejših načinov za regulatorje, da dobijo občutek, kaj je zdravilo sposobno in kakšna so njegova tveganja. Proizvajalci zdravil običajno prvi predlagajo poskuse in jih začnejo urejati, vendar jih v večini primerov ne morejo izvesti povsem sami. Zakoni večine držav zahtevajo močno sodelovanje številnih zunanjih akterjev, da se med drugim zagotovi zanesljivost in nepristranskost rezultatov. Preiskovalec kliničnega preskušanja je običajno najpomembnejša oseba v procesu.
Kot pove že naslov, je glavna vloga te osebe v preiskavi. On ali ona poskrbi, da vse poteka strogo »po knjigah« in da sledi vsem zahtevanim protokolom. To običajno vključuje vse, od zagotavljanja, da so vsi objekti za fizične raziskave primerni za kodiranje, do urejanja, kako se podatki o pacientih shranjujejo, identificirajo in na koncu delijo. Preiskovalci so v bistvu kot vodje projektov ali šefi, ki nadzorujejo in imajo pooblastilo, da delo prenesejo na druge, vendar običajno sami nosijo končno odgovornost za izid.
Pridobitev potrebne odobritve
Opravljanje administrativnega dela, ki je potrebno za odobritev poskusov s strani lokalnih in nacionalnih regulativnih uradnikov, je lahko tudi na preiskovalcu. V večini primerov so proizvajalci zdravil opravili vsaj predhodno delo na tem področju, a ko se preskušanje razvija in se ljudje začnejo vpisovati, je običajno na preiskovalec, da se prepriča, da ustrezni organi vedo, kaj se dogaja, in imajo vse ustrezne dokumente. .
Vpis udeležencev
Pravzaprav je pridobivanje človeških subjektov kot udeležencev v preskušanju še en pomemben vidik dela in je včasih eden od razlogov, zakaj si zdravniki sploh želijo delati kot preiskovalci. Številna najsodobnejša zdravila za res agresivne bolezni so na voljo le v preskušanjih. Bolniki, ki se niso odzvali na zdravila, ki so na voljo na množičnem trgu, so eni izmed najboljših ljudi za sodelovanje v preskušanjih, pri terminalnih bolnikih pa je možnost, da bi preizkušeno zdravilo delovalo, lahko rešilna. Vsaj za priljubljena stanja in zdravila pa imajo preskušanja pogosto dolge čakalne sezname. Zdravniki, ki delujejo kot preiskovalci, lahko včasih dajo prednost svojim pacientom, kar zagotavlja tako popolno preskušanje kot seznam bolnikov, ki jih – vsaj do neke mere – pozna skrbnik.
Upravljanje rezultatov
Preiskovalci običajno sprejmejo ukrepe za zagotovitev, da se vsi deli testiranja izvajajo na popolnoma enak način, vključno z vsem, od položaja bolnika med dajanjem zdravila do intervalov, v katerih se beležijo rezultati. Raziskovalec je običajno odgovoren tudi za zaključek preskušanja in analizo rezultatov, nato pa te rezultate spremeni v uradno poročilo, ki bo poslano tako proizvajalcu kot vladnemu regulativnemu organu.
V večini primerov se delo konča, ko so ti dokumenti vloženi, vendar obstajajo primeri, ko mora biti preiskovalec pri roki, da odgovori na vprašanja ali zagovarja odločitve. To je najpogosteje, ko je odobritev zavrnjena ali ko se pozneje pojavijo težave s stvarmi, kot so stranski učinki ali drugi neželeni učinki, ki med testiranjem niso bili odkriti ali razkriti.
Uravnoteženje drugih odgovornosti
Zdravniku običajno ni treba biti povezan z učno bolnišnico ali medicinsko šolo, da bi bil preiskovalec, niti mu ni treba imeti predhodnih izkušenj, da bi se kvalificiral. Natančen postopek, kako postati preiskovalec kliničnih preskušanj, se lahko razlikuje od kraja do kraja, vendar v mnogih primerih zainteresirani zdravniki svoje podatke shranijo pri organizatorjih komercialnih preskušanj, ki jih bodo nato opozorili, če čakajoče preskušanje na njihovem območju išče nekoga s svojim strokovno znanje.
Od tam bo zdravnik verjetno moral opraviti razgovor s proizvajalcem zdravila ali njegovim zastopnikom in bo izvedel več o delu. Eden najpomembnejših dejavnikov, ki jih mora zdravnik upoštevati, je, kako bo vodil preskušanje, hkrati pa še naprej delal. Preizkusi običajno trajajo ogromno časa, vendar preiskovalci med sodelovanjem pogosto ne ustavijo svojih drugih obveznosti.
Ko zdravnik razmišlja o možnosti sodelovanja v kliničnem preskušanju, bo morda želel razmisliti, ali bo preskušanje ustrezalo njegovi populaciji bolnikov. Premisliti mora tudi, ali ima opremo, potrebno za izvedbo preskušanja. Ustrezno osebje za opravljanje vseh teh nalog je še ena zahteva.