Direktor za regulativne zadeve je strokovnjak, ki se ukvarja z regulativnimi vprašanji. Čeprav so vlade običajno odgovorne za izvajanje regulativnega dela, direktorji za regulativne zadeve niso vedno v vladi. V širokem naboru podjetij v številnih različnih panogah bodo direktorji za regulativne zadeve v delovnih vlogah, ki učinkovito upravljajo vse regulativne odgovornosti podjetja in ki proaktivno predvidevajo izzive, povezane z zakonodajo v državah, v katerih podjetje deluje.
Direktor za regulativne zadeve, ki dela za ameriško podjetje, je lahko na primer »točka oseba« za komunikacijo z ameriško upravo za hrano in zdravila. Ta regulativna agencija je glavni regulator za veliko potrošniškega blaga. Direktor za regulativne zadeve se lahko vključi v branje in odgovarjanje na pisma FDA, vključno z morebitnimi “opozorilnimi pismi” o neodobrenih dejavnostih ali izdelkih. FDA lahko prispeva tudi k razvoju izdelkov s povratnimi informacijami o načrtovanih prihodnjih izdelkih.
Mnoga podjetja pričakujejo, da bo njihov direktor za regulativne zadeve oblikoval splošno regulativno strategijo, ki predvideva in se izogiba težavam, povezanim z neskladnostjo s kakršno koli okoljsko ali potrošniško zakonodajo. Direktor za regulativne zadeve je lahko odgovoren za pridobitev potrebnih licenc za vse projekte in izdelke. Ta strokovnjak bo verjetno porabil veliko časa za branje dokumentov, saj se večina zakonodajnih zahtev za dano podjetje zanaša na dokaze in predložitve, “kot je navedeno”, kjer lahko jezik predložitve določi rezultate.
Ekipe, ki se ukvarjajo z raziskavami, povezanimi z regulacijo, lahko tudi svetuje ali nadzoruje direktor za regulativne zadeve. To lahko vključuje izdelke, ki jih FDA še ni odobrila ali so bili označeni iz kakšnega drugega razloga. Te projektne skupine lahko poročajo direktorju RA kot način, da se prepričajo, da je ustrezno vodstvo v zanki, da se hitro premakne na nove regulativne prednosti. Na splošno bo direktor za regulativne zadeve komuniciral znotraj širokega področja podjetja in zunaj njega, z regulatorji in drugimi zunaj podjetja.
Praktični vidiki dela direktorja za regulativne zadeve bodo imeli veliko opraviti z obsegom in velikostjo podjetja. Pogled na poslovanje podjetja bo tujcem veliko povedal o tem, koliko potovanja lahko opravi eden od teh strokovnjakov in kako bi lahko izgledal njegov račun stroškov. Vodja regulativnih zadev ali direktor večjega ali večnacionalnega podjetja bi se morda moral naučiti veliko več regulativnega znanja, da bi razumel, kako delujejo agencije v tujih državah ali regijah, na primer v Aziji, na Bližnjem vzhodu ali v Evropski uniji. .