Kaj je zbirka podatkov o kliničnih preskušanjih?

Baza kliničnih preskušanj je seznam tekočih kliničnih preskušanj. Ljudje lahko iščejo po zbirki podatkov, da prepoznajo preskušanja glede na stanje, zdravilo, napravo ali stopnjo. Te zbirke podatkov lahko zdravniki, državljani in državni regulatorji uporabljajo na več različnih načinov. Veliko jih je na voljo na spletu, brezplačno pa jih zagotavljajo vladne agencije ali organizacije, ki se zanimajo za znanstvene raziskave. Organizacije, ki sponzorirajo klinična preskušanja, vzdržujejo tudi baze podatkov o svojih tekočih preskušanjih in te informacije dajejo na voljo javnosti.

V kliničnem preskušanju medicinski raziskovalci testirajo novo zdravilo, medicinski pripomoček ali pristop k zdravljenju v nadzorovanem okolju. Cilj je ugotoviti, ali je medicinsko dragocen. Teme, ocenjene med kliničnim preskušanjem, vključujejo, ali stvar, ki se testira, deluje, kot je predvideno, kakšni so stranski učinki in zapleti ter koliko ljudi se nanjo odzove. Študija poteka skozi več različnih stopenj. Če se ugotovi, da je predmet preskušanja klinično uporaben, se podatki kliničnega preskušanja uporabijo za podporo vlogi zveznim regulatorjem za odobritev zdravila, zdravljenja ali naprave za prodajo.

Ker klinična preskušanja vključujejo ljudi in spremljajoča zdravstvena in etična tveganja, jih morajo odobriti odbori za etiko, ki pregledajo načrtovano metodologijo preskušanja. Poleg tega, ko se začne klinično preskušanje, mora biti registrirano pri vladnih regulatorjih, ki nadzorujejo medicinske raziskave in varnost zdravljenja. Te registracije se uporabljajo za ustvarjanje baze kliničnih preskušanj, ki opisuje vsa trenutno potekajoča preskušanja in zagotavlja informacije o rezultatih preteklih kliničnih preskušanj.

Vladne agencije niso edine skupine, ki vzdržujejo baze podatkov. Organizacije, ki raziskujejo specifične bolezni, običajno vodijo bazo podatkov o kliničnih preskušanjih, ki pokrivajo teme, pomembne za njihove interese. Prav tako razvijalci farmacevtskih izdelkov in proizvajalci medicinskih pripomočkov vzdržujejo lastne baze podatkov. V zbirki podatkov kliničnih preskušanj je v vsakem trenutku mogoče najti na tisoče kliničnih preskušanj različnih velikosti.

Z uporabo zbirke podatkov o kliničnih preskušanjih lahko državljani poiščejo klinična preskušanja, ki bi se jim morda lahko pridružili. Prostovoljci v kliničnih preskušanjih imajo dostop do najnovejših dosežkov pri zdravljenju in oskrbi ter prispevajo k znanstvenim raziskavam, ki lahko izboljšajo varnost in možnosti zdravljenja v procesu. Ljudje lahko spremljajo tudi napredek kliničnih preskušanj, če jih zanima, kdaj bodo predlagana zdravljenja na voljo javnosti. Regulatorji sledijo podatkovni zbirki kliničnih preskušanj, da bi spremljali trende, ki bi lahko kazali na pomisleke glede varnosti preskušanja, kot je veliko število smrti udeležencev.