Kaj je zakon o biotehnologiji?

Biotehnološko pravo je zbirka več področij prava, ki se uporablja za ljudi, izdelke in podjetja, ki združujejo biološke znanosti s tehnologijo in inženiringom. Vključuje vidike pogodbe, korporacij, davkov, nepremičnin, intelektualne lastnine in mednarodnega prava. Odvetniki, ki se ukvarjajo s tem področjem, so običajno vključeni v biotehnološki projekt od začetka, preko razvoja do trženja in končno pripeljejo projekt do uresničitve.

Zakoni, ki urejajo vprašanja v zvezi z uporabno biologijo, sodne odločitve v sporih v zvezi z biotehnološkimi zadevami in ureditvena shema, ki ureja posebne znanstvene aplikacije, sestavljajo pravni korpus biotehnološkega prava. To področje kot pravna praksa obstaja šele od sedemdesetih let prejšnjega stoletja, zato je njegova uveljavitev kot lastno področje sodne prakse še v nastajanju. Ko se znanstveno področje širi, se pravo združuje okoli njega, s podrobnostjo o uporabi ključnih področij prava, kot so pogodbe in korporacije, ki sestavljajo posebnost.

Biotehnologija je uporaba tehnologije in inženiringa v bioloških sistemih za ustvarjanje komercialnega izdelka. Postopek se začne z znanstvenikom in teorijo ter se nadaljuje v dolgotrajnem razvojnem ciklu, ki lahko traja deset let ali več, dokler se dejansko odobren izdelek ne more prodati javnosti. Medtem ko znanstvenik ugotavlja znanost, ki stoji za izdelkom, se odvetniki običajno ukvarjajo s pripravo pokrajine za morebitni prvenec izdelka. Biotehnološko pravo vključuje večino enakega pravnega dela, kot bi bilo vključeno v katero koli zapleteno ustanovitev korporacije, hkrati pa obravnava posebne potrebe biotehnološke industrije.

Zagon biotehnologije lahko vključuje dvig od 250 do 300 milijonov dolarjev (USD). Pravna praksa, ki stoji za tem ob zagonu, je tipična zakonodaja o korporacijah, vključno s poslovno organizacijo, kapitalizacijo, financiranjem, listinjenjem in zavezništvi podjetij. Posebni vidiki vključujejo oblikovanje zavezništev in sporazumov, ki omogočajo skupno vlaganje med znanstveniki, farmacevtskimi podjetji in učnimi bolnišnicami, pa tudi strukture financiranja in naložb, ki odražajo dolgo inkubacijsko dobo brez zagotovila za uspeh na koncu.

Trenutna praksa biotehnološkega prava po zagonu vključuje domače in mednarodne blažitve vladnih odobritev in predpisov ter zaščito pravic intelektualne lastnine. Večina biotehnoloških izdelkov bo imela načrt distribucije po vsem svetu, ki bo zahteval zapleteno, medjurisdikcijsko in večnacionalno pravno delo, ki se močno opira na mednarodne konvencije o gospodarskih, delovnih in človekovih pravicah. Tudi struktura financiranja projekta je sčasoma specializirana, s pravnimi vprašanji, ki obravnavajo domače in mednarodne naložbe ter obdavčitev.