Kaj je Ticagrelor?

Ticagrelor je zdravilo, ki preprečuje nastajanje krvnih strdkov. Je član skupine zdravil, znanih kot antitrombociti, in je učinkovit pri preprečevanju strdkov v velikih arterijah, vključno z aorto in pljučnimi krvnimi žilami. Ta antikoagulant je bil testiran in se je izkazal za učinkovitejšega od mnogih drugih zdravil, vendar ga Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) ni odobrila za uporabo. V Evropski uniji je zdravilo na voljo.

Tako kot drugi antitrombociti tudi tikagrelor deluje tako, da preprečuje združevanje trombocitov. Različne vrste antitrombocitov vplivajo na trombocite na različne načine – tako, da zavirajo njihovo nastajanje, preprečijo njihovo agregacijo ali preprečijo njihovo vezavo z nekaterimi encimi, ki jim pomagajo, da se združijo. Ticagrelor se kemično razlikuje od drugih antitrombocitov. Učinki tega zdravila so tudi reverzibilni, za razliko od mnogih drugih antiagregacijskih zdravil.

V začetnih študijah so tikagrelor testirali proti podobnemu zdravilu, imenovanemu klopidogrel. Ugotovljeno je bilo, da zdravilo Ticagrelor deluje hitreje kot njegova konkurenca. Nižje so bile tudi smrti zaradi težav s krvnimi strdki, kot sta možganska kap in srčni napad. Poskus je bil dvojno slep z 18,624 bolniki.

Kljub pozitivnim rezultatom začetne študije FDA ni odobrila tikagrelorja za uporabo v Združenih državah. V lastni študiji je FDA testirala zdravilo na približno 1,400 bolnikih in ni našla enakega rezultata. V študiji FDA je bila pri bolnikih večja verjetnost, da bodo imeli med uporabo tikagrelorja usodne srčno-žilne težave. Drug razlog, da FDA ni odobrila tega zdravila, je, da povzroča več težav s krvavitvami kot klopidogrel, rezultat, ki sta ga opazili obe študiji. To je predstavljalo tveganje za bolnike, ki so morali na operacijo, čeprav bi to težavo lahko odpravili, če bi zdravilo ustavili 5 dni pred operacijo.

Ni znano, zakaj so rezultati teh dveh študij pokazali nasprotne rezultate, čeprav je proizvajalec tikagrelorja predlagal, da je bil odmerek aspirina, ki se uporablja skupaj s tikagrelorjem, bolnikom v ZDA morda nepravilno uporabljen. Kljub slabi učinkovitosti tikagrelorja v študiji FDA je svetovalni odbor FDA glasoval s 7 proti 1 za odobritev zdravila za uporabo v Združenih državah. Decembra 2010 pa je FDA to zavrnila. Proizvajalec lahko izvede še eno študijo, da se ponovno prijavi na FDA.