Kaj je Stimuvax®?

Stimuvax® je zdravilo proti raku, ki je v razvoju za zdravljenje nekaterih vrst raka, zlasti raka pljuč in dojk. Čeprav ni zdravilo za raka, je cepivo, ki je zasnovano tako, da podaljša pričakovano življenjsko dobo bolnikov z rakom. Od začetka leta 2012 je bilo zdravilo v fazi 3 preskušanja in je bilo testirano na bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC) in tistih z napredovalim rakom dojke.

Čeprav se imenuje cepivo proti raku, Stimuvax® dejansko ne preprečuje raka; namesto tega se uporablja kot zdravljenje za tiste, ki so že bolni, kar lahko podaljša bolnikovo pričakovano življenjsko dobo. Med študijo faze 2 se je pričakovana življenjska doba povečala s 13.3 meseca na 30.6 meseca. Specifični antigen, imenovan bodisi Mucin 1 ali MUC1, je prisoten pri številnih vrstah raka, vključno z rakom pljuč, dojk, prostate in kolorektalnega raka. Pri bolnikih s temi raki lahko Stimuvax® podaljša pričakovano življenjsko dobo s spodbujanjem imunskega sistema, da išče in uniči te antigene; po drugi strani pa, če Mucin 1 ni prisoten, ima zdravilo zelo majhen učinek. Neželeni učinki, o katerih so poročali, vključujejo gastrointestinalne motnje, gripi podobne simptome in draženje na mestu injiciranja.

Leta 2010 se je večina preskušanj Stimuvax® osredotočila na zdravljenje najpogostejše vrste pljučnega raka, NSCLC, ki predstavlja 85 do 90 odstotkov vseh primerov. NSCLC se od drobnoceličnega pljučnega raka razlikuje po tem, da napada različne vrste celic. Poleg tega je drobnocelični pljučni rak običajno povezan s kajenjem, medtem ko lahko kadilci in nekadilci prizadenejo NSCLC.

Od začetka leta 2012 je bilo to novo zdravilo podvrženo dvema različnima testoma tretje faze: Spodbujanje ciljno usmerjenih antigenskih odzivov na NSCLC (START) in preskušanje Stimuvax® pri azijskih bolnikih z NSCLC: Stimuliranje imunskega odziva (INSPIRE). Preskušanje START zbira informacije o tem, ali bodo ciljni antigeni odzivi, ki jih povzroča Stimuvax®, podaljšali pričakovano življenjsko dobo pri bolnikih s tretjo stopnjo NSCLC.

INSPIRE ima enake cilje in postopke kot START. Edina razlika je etnična pripadnost udeležencev. Medtem ko START zadeva vse bolnike z napredovalim NSCLC, je preskušanje zdravila INSPIRE posebej namenjeno azijskim bolnikom. Obe študiji bosta primerjali bolnike, ki jemljejo Stimuvax®, s tistimi, ki jemljejo placebo.

Poleg tega študija tretje faze, imenovana Stimuliranje imunskega odziva pri napredovalem raku dojk (STRIDE), raziskuje učinek zdravila Stimuvax® na bolnike z napredovalim in neoperabilnim rakom dojke. STRIDE vključuje več kot 900 žensk v približno 30 državah. Začela se je junija 2009 in je v začetku leta 2012 še potekala.