Odgovornost za medicinske izdelke se nanaša na pravni obseg, v katerem je proizvajalec ali ponudnik medicinskih izdelkov odgovoren za poškodbe ali smrt zaradi okvare ali napačnega označevanja izdelka. Čeprav medicinski izdelki ne morejo zagotoviti uspeha zdravljenja, se na splošno domneva, da ne smejo povzročiti nepotrebne škode zaradi malomarnosti ali neustreznega opozarjanja strank. Odgovornost za medicinske izdelke je pogosto vprašanje v tožbah proti proizvajalcem in prodajalcem izdelkov.
Običajno pride do primerov odgovornosti za medicinske izdelke, ko je bila oseba poškodovana ali ubita med uporabo medicinskega izdelka. Izdelki, ki se obravnavajo pod to jurisdikcijo, lahko vključujejo kirurško ali diagnostično opremo ali naprave, kot so slušni pripomočki, invalidski vozički in sprehajalci. Farmacevtska zdravila, kot so zdravila na recept, se običajno ne štejejo za medicinsko opremo in se zato zasledujejo na podlagi različnih zahtevkov za odgovornost.
Dve najpogostejši vrsti argumentov o odgovornosti za medicinske izdelke sta malomarnost in neopozorilo. Malomarnost bi lahko vključevala nadzor nad proizvodnimi postopki ali inšpekcijskimi dolžnostmi, ki so omogočile, da pokvarjeni izdelki zdrsnejo skozi. V nekaterih primerih bi se lahko štelo tudi za malomarnost, da se da na trg izdelek, ki ni bil dovolj testiran za določitev inherentnih tveganj. Neopozorilo na tožbe običajno vključuje trditve, ki namigujejo, da inherentna tveganja uporabniku niso bila ustrezno pojasnjena, bodisi z opustitvijo ali s prikrivanjem določenih dejstev o izdelku. Pri obeh vrstah zahtevkov je pomembno, da je zaradi napake nastala dejanska telesna poškodba; primeri, v katerih bi lahko prišlo do poškodbe, običajno niso izvedljivi, saj še ni prišlo do protipravnega dejanja, ki bi lahko povzročilo škodo.
Da bi tožnik uspel v primeru odgovornosti za medicinski izdelek, je pomembno dokazati, da je bil izdelek na nek način okvarjen in da je zaradi napake nastala poškodba. Čeprav se to morda sliši nezapleteno, lahko postopek dodelitve odgovornosti za napako spremeni tisto, kar se zdi kot čist primer, v dolg, frustrirajoč postopek. Na primer, če je prišlo do napake, vendar lahko toženi proizvajalec dokaže, da je bila pri izdelavi, označevanju in pregledu izdelka opravljena vsa potrebna skrbnost, odgovornosti morda ni lahko določiti. Poleg tega bo morda treba v tožbo pritegniti vsako organizacijo, ki je bila vpletena v načrtovanje, razvoj, proizvodnjo in prodajo izdelka, kar lahko zavleče sojenje še dlje.
Da bi zmanjšali količino poškodb in smrti, povezanih z medicinskimi izdelki, so številne države uvedle stroge industrijske predpise, ki standardizirajo postopke testiranja, proizvodnje in označevanja. Cilj teh standardov je ustvariti boljše, varnejše izdelke in preprečiti, da bi proizvodna podjetja zmanjšala varnostne ukrepe, da bi prihranila stroške. Čeprav ima odgovornost za medicinske izdelke veliko sivih območij v zakonodaji in sodnih precedensih, lahko prisotnost predpisov skupaj s pravico državljana do odškodninske tožbe služi kot izum za izboljšanje varnostnih politik in politik testiranja, da bi ustvarili varnejše izdelke.