Kaj je Fingolimod?

Fingolimod je imunosupresiv, ki je bil pridobljen iz glive Isaria sinclairii. Leta 2010 ga je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA), s čimer je postalo prvo odobreno peroralno zdravilo, ki spreminja bolezen. Zdravilo je bilo odobreno za zmanjšanje ponovitev multiple skleroze in ugotovljeno je bilo, da upočasni napredovanje invalidnosti pri bolnikih.

To zdravilo je bilo prvič sintetizirano leta 1992 iz miriocina z vrsto kemične modifikacije. Nato so preučevali koristi, povezane s presaditvijo organov in multiplo sklerozo. Fingolimod se je izkazal za uporabnega med kliničnim preskušanjem faze III presaditve ledvice, vendar se je izkazalo, da ni nič boljši ali slabši od običajne metode oskrbe, uporabljene med presaditvijo organov.

V kliničnih preskušanjih faze III v zvezi z multiplo sklerozo je bila opažena večina pozitivnih rezultatov. V dveh ločenih kliničnih preskušanjih faze III se je pokazalo, da lahko fingolimod zmanjša stopnjo ponovitve multiple skleroze za več kot 50 odstotkov v primerjavi s placebom in aktivnim primerjalnim zdravilom, interferonom beta-1a. Sedemdeset odstotkov bolnikov z multiplo sklerozo, ki so jemali FTY720, specifično zdravilo, je bilo po treh letih zdravljenja brez ponovitve.

Jemanje fingolimoda ima več pogostih neželenih učinkov. Med testiranjem sta dva pacienta umrla zaradi okužbe s herpesom, čeprav ni bilo prepričljivih dokazov, da je to posledica fingolimoda. Fingolimod so jemali tudi v veliko višjih odmerkih, kot so priporočeni. Dodatni neželeni učinki so zasoplost, glavoboli, bronhitis, povišane vrednosti jetrnih encimov in hipertenzija.

Fingolimod se je izkazal za učinkovit način za preprečevanje ponovitev multiple skleroze, vendar ni jasno, kako deluje. Razvrščen je kot modulator sfingozin 1-fosfatnih receptorjev. To pomeni, da se veže na receptorje v telesu in preprečuje, da bi limfociti zapustili bezgavke, kar zmanjša njihovo število v krvnem obtoku.

Odobritev FDA za fingolimod je temeljila na največjem programu kliničnega preskušanja, ki je bil kadar koli predložen za zdravilo za multiplo sklerozo. Vključeval je podatke, ki so bili združeni iz številnih kliničnih študij. Iz teh podatkov je bilo ugotovljeno, da je fingolimod učinkovit pri zmanjševanju recidivov, zmanjšanju tveganja za napredovanje simptomov in zmanjšanju števila možganskih lezij, odkritih z magnetno resonanco (MRI).