Kaj je Fen-Phen?

Fen-Phen, napisan na različne načine, je splošno ime za kombinacijo dveh ločenih prehranskih zdravil: fenfluramina in fentermina.
Fentermin in fenfluramin sta se uporabljala ločeno od sedemdesetih let prejšnjega stoletja za prehranske namene. Vsaka ima drugačen mehanizem za sprožitev izgube teže in svoje stranske učinke.

Fentermin poveča presnovo z blokiranjem reabsorpcije nevrotransmiterjev, dopamina in noradrenalina. Te kemikalije ponavadi zmanjšajo apetit, hkrati pa se počutimo dobro. Neželeni učinki fentermina segajo od glavobolov do nespečnosti, živčnosti in zaprtja.

Fenfluramin poveča raven serotonina tako, da ne le blokira reabsorpcijo, ampak tudi spodbuja proizvodnjo. Serotonin se običajno proizvaja z vnosom hrane. Ko se vnos hrane poveča, se poveča tudi raven serotonina. Fenfluramin s povečanjem ravni serotonina zagotavlja tisti dober občutek, ki ga ustvari poln želodec, kar zmanjšuje potrebo po jedi, da bi se počutili zadovoljne. Stranski učinki fenfluramina so zaspanost in driska.

Leta 1992 je dr. Michael Weintraub z Univerze v Rochesterju NY objavil študijo, ki je pokazala, da bi lahko kombinirana uporaba zdravil zmanjšala splošne stranske učinke. Z izravnavo enega proti drugemu je bila rezultat prijetnejša prehranska izkušnja. Nagnjenost fentermina k zaprtju je bila izravnana s težnjo fenfluramina, da povzroči drisko. Nervnost in nespečnost, ki ju je povzročil fentermin, je izravnala zaspanost fenfluramina. Rezultat je bila izguba apetita brez stranskih učinkov.

Odziv na Fen-Phen je bil izjemen. To je postalo domača beseda, navidez čez noč. Do leta 1996 je Wall Street Journal poročal, da je bilo v Združenih državah vsak mesec izpolnjenih 18 milijonov receptov Fen-Phen.
Toda avgusta 1997 je New England Journal of Medicine objavil članek o 24 ženskah na srednjem zahodu, pri katerih se je razvila bolezen srčnih zaklopk kot neposredna posledica jemanja Fen-Phena. Pohvale o zdravilu so že ublažila poročila o primarni pljučni hipertenziji (PPH), resnem in potencialno smrtnem stanju, pri katerem se arterije do srca zožijo, kar povzroča visok krvni tlak, utrujenost in težko dihanje.

Dne 15. septembra 1997 je FDA ukrepala na podlagi novih dokazov, ki so jih predložili različni zdravniki, ki so poročali, da je 30 % njihovih bolnikov, ki so jemali Fen-Phen, kazalo nenormalne ehokardiograme. FDA je od proizvajalcev fenfluramina zahtevala, da zdravilo prostovoljno umaknejo s trga. To je vključevalo deksfluramin in blagovne znamke Redux in Pondimin. Sekundarna droga v Fen-Phenu, fentermin, ni bila sporna.

Lieff Cabraser Heimann & Bernstein, LLP, je 9. julija 1997 vložila prvo nacionalno tožbo, v kateri je očitala, da proizvajalci zdravil niso ustrezno obveščali zdravnikov ali javnosti o tveganjih. 7. oktobra 1999 je podjetje American Home Products poravnalo skupinsko tožbo v vrednosti 4.75 milijarde dolarjev za plačilo zahtevkov bolnikov, ki so jemali zdravilo Pondimin ali Redux.
Ni jasno, koliko smrti je bilo neposredno pripisanih podaljšani uporabi fenfluramina, vendar je po poročilu FDA iz leta 1997 še naprej prejemala poročila o boleznih srčnih zaklopk, povezanih s fenfluraminom.