Kaj je farmacevtsko pravo?

Ustvarjanje, prodaja, distribucija in uporaba farmacevtskih zdravil je v večini držav strogo urejena. Zakoni ščitijo raziskave proizvajalcev zdravil s podeljevanjem patentov metod in določajo pravila o tem, kako in kdaj lahko generični ekvivalenti vstopijo na trg. Vlade običajno določijo tudi zahteve glede varnosti in testiranja, preden dovolijo prodajo ali predpisovanje zdravil. Drugi zakoni nadzorujejo, kako se zdravila lahko tržijo, tako potencialnim pacientom kot zdravnikom, sposobnosti zdravnikov pa pogosto oblikujejo tudi predpisi. Presečišče teh zakonov in vseh drugih zakonov, ki se nanašajo na farmacevtsko industrijo, ustvarja tisto, kar je znano kot farmacevtsko pravo.

Področje farmacevtskega prava je v mnogih pogledih presečišče intelektualne lastnine, javnega reda in nacionalne ureditve. Po eni strani farmacevtski proizvajalci potrebujejo zaščito za vse raziskave, ki se nanašajo na ustvarjanje farmacevtskega zdravila. To je običajno v obliki patenta, ki je instrument intelektualne lastnine. Na drugi strani je varstvo potrošnikov. Če izdelek vstopa na prosti trg kot farmacevtsko zdravilo, vlade običajno želijo določena zagotovila, da je izdelek varen. Vlada ima tudi interes zagotoviti, da je zdravilo ustrezno oglaševano in da ga v večini primerov izdajajo le zdravniki, ki so usposobljeni za diagnosticiranje težav.

Farmacevtski odvetnik na splošno mora imeti široko razumevanje farmacevtske industrije, da lahko uspe v praksi farmacevtskega prava. Kljub širini področja pa je dejansko delo večine farmacevtskih pravnikov precej osredotočeno. Odvetniki običajno delajo za vlado, proizvajalca zdravil ali prizadete potrošnike. Obrisi vsakega dela so izrazito različni, čeprav je vsak vidik farmacevtskega prava.

Nekateri pravniki se ukvarjajo z vplivom na farmacevtsko politiko z vrha. Ti odvetniki običajno delajo za vladne subjekte in pomagajo oblikovati pravila za zahteve za farmacevtsko testiranje, varnostne inšpekcije in predpise o oglaševanju. Pogosto pridejo v poštev tudi zahteve za licenciranje in nadzor farmacevtov. Vladni odvetniki so običajno odgovorni za uveljavljanje nacionalnih zakonov, povezanih s farmacevtskimi izdelki, kar pomeni, da kaznujejo farmacevtske družbe, lekarne in zdravnike, ki kršijo zakone.

Podjetja običajno obdržijo tudi svetovalce za reševanje različnih notranjih problemov farmacevtskega prava. Primarna naloga korporativnega farmacevtskega odvetnika je običajno patentna zaščita. Patenti so za farmacevtske proizvajalce zelo pomembni. Če lahko konkurenčni proizvajalec preprosto počaka, da zdravilo pride na trg, in ga nato posnema, se lahko posnemalni izdelek običajno proda po veliko nižji ceni, ker konkurenčnemu proizvajalcu ni bilo treba vlagati niti približno toliko kapitala v raziskave in razvoj. Patenti ne pokrivajo le postopka, s katerim je bilo zdravilo izdelano, temveč tudi lastniške mešanice sestavin in v nekaterih primerih odstotke sestavin.

Farmacevtski patenti se običajno izdajo le za omejen čas, ki ga določa zakon. Čez nekaj časa lahko tekmovalci poskušajo ponovno ustvariti zdravilo. Prisotnost generičnih enakovrednih zdravil na trgu se zgodi, ko patent za zdravilo zapade. Vse to je pod nadzorom farmacevtske zakonodaje.
Praksa farmacevtskega prava vključuje tudi elemente telesne poškodbe in farmacevtske etike. Če je bolnik oškodovan zaradi uporabe zdravila, ki bi ga morda morali bolje testirati ali bolje označiti, se lahko odloči, da bo vložil tožbo proti proizvajalcu. Te vrste tožb običajno vključujejo velike skupine tožnikov in se nanašajo na uporabo farmacevtskega prava v resničnih življenjskih situacijah. V bistvu vsak primer, ki vključuje farmacevtska zdravila, spada v okvir farmacevtske zakonodaje, ne glede na to, kako so bila zdravila izdelana, kako so bila uporabljena ali kako so bila izdana.