Ekskluzivnost podatkov je oblika zaščite, ki je na voljo proizvajalcem zdravil na recept, ki generičnim konkurentom prepoveduje uporabo rezultatov kliničnih preskušanj, ki jih je izvedel razvijalec zdravila, v lastnih aplikacijah regulativnim agencijam, ki zahtevajo dovoljenje za prodajo zdravil. Ta zaščita traja omejen čas, časovni okvir pa je odvisen od države. Podjetja z zdravili v razvoju trdijo, da ljudem ne bi smeli dovoliti, da uporabljajo svoje podatke o preskušanju, ne da bi za to plačali, ko zaprosijo za dovoljenje za prodajo konkurenčnih generičnih formulacij. Proizvajalci generikov verjamejo, da ekskluzivnost podatkov ohranja visoke cene zdravil, kar ljudem z nizkimi dohodki otežuje dostop do zdravil.
Klinična preskušanja so draga in lahko trajajo zelo dolgo. Podjetja v ta preskušanja vlagajo veliko časa in denarja, da bi ugotovila, ali je zdravilo varno, in ugotovila, katera stanja lahko zdravijo. Farmacevtska podjetja lahko te podatke obravnavajo kot lastniške, ker se nanašajo na zdravila z blagovnimi znamkami, ki jih izdelujejo, in želijo povrniti proces odkrivanja in raziskovanja zdravil.
Podjetja lahko že pridobijo patente za zaščito prodaje svojih zdravil za določeno časovno obdobje. Ekskluzivnost podatkov dodaja še eno plast regulacije. Podjetja z generičnimi zdravili morda vedo, da so njihova zdravila varna zaradi rezultatov prvotnih kliničnih preskušanj, vendar se ne morejo zanašati na te rezultate, ko zaprosijo regulatorje za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo in prodajo svojih zdravil. Ali morajo izvesti lastne preizkuse ali počakati, da poteče ekskluzivnost podatkov, da se lahko obrnejo na raziskave prvotnega podjetja.
To je oblika zaščite patentov in blagovnih znamk. Za farmacevtska podjetja je razvoj zdravil zelo drag in številne spojine, v katere vlagajo zdravila, nikoli ne pridejo do kliničnih preskušanj, kaj šele na odprtem trgu. Če lahko konkurent takoj izkoristi njihovo raziskavo in proda generično različico po nižji ceni, bo prvotno podjetje imelo težave pri iskanju kupcev za zdravilo in ne more upati, da bo pokrilo stroške, povezane z njegovo proizvodnjo.
Ljudje, ki so zaskrbljeni zaradi cenovne dostopnosti zdravil v državah v razvoju in skupnostih z nizkimi dohodki, trdijo, da čeprav so patentna zaščita in orodja, kot je ekskluzivnost podatkov, razumna, lahko ovirajo dostopnost zdravil. Nekateri ljudje si ne morejo privoščiti plačila po ceniku za zdravila z blagovnimi znamkami in lahko izgubijo dostop do zdravljenja, ko bi lahko farmacevtsko podjetje proizvedlo farmakološko identično generično zdravilo in ga ponudilo po nižji ceni. Ti bolniki morajo počakati, da zdravila prenehajo veljati za patent, ali upati, da se lahko farmacevtsko podjetje pogaja o posebni licenci za proizvodnjo generičnih zdravil za uporabo v določeni regiji.