Kaj je DSHEA?

Zakon o zdravju in izobraževanju o prehranskih dopolnilih iz leta 1994, splošno znan pod akronimom DSHEA, je zakon Združenih držav, ki omejuje zmožnost vlade, da regulira trg prehranskih dopolnil in vitaminov. V ZDA so vse farmacevtske spojine, ki so razvrščene kot zdravila, predmet strogih predpisov državne uprave za hrano in zdravila (FDA). FDA nadzoruje, kako se zdravila in zdravila tržijo, izdajajo in oglašujejo. Glavni cilj DSHEA je bil premakniti razred spojin, znanih kot prehranska dopolnila – običajno opredeljenih kot zeliščne in vitaminske spojine – iz definicije reguliranega zdravila. V skladu z zakonom FDA ne more nadzorovati, kako se prehranska dopolnila prodajajo, razen v določenih omejenih okoliščinah.

Odkar je DSHEA postal zakon, so proizvajalci prehranskih dopolnil uživali priložnost za prodajo dodatkov na odprtem trgu z relativno malo omejitvami. Prav zaradi tega so vitamini, zeliščna zdravila in različni naravni izdelki za zdravo prehrano na voljo v prosti prodaji v Združenih državah. Prehranska dopolnila se prodajajo pri najrazličnejših trgovcih na drobno, od lekarn do trgovin z živili in trgovin z naravno hrano. Vendar DSHEA ni odvzela vseh regulativnih pravic FDA in agencija še vedno izvaja nekaj nadzora v sektorju dodatkov.

Čeprav DSHEA FDA ne dovoljuje, da sama ugotavlja, ali so dodatki varni, morajo proizvajalci dodatkov kljub temu dati zapriseženo izjavo pri FDA, da je bil dodatek, ki ga nameravajo prodati, preizkušen za prehrano ljudi in da nima škodljivih stranskih učinkov ali tveganj. Na ta način DSHEA prenese breme testiranja in varnosti na proizvajalca. FDA ostaja odgovorna za preiskavo pritožb potrošnikov in lahko prisili proizvajalce, da umaknejo izdelke, če se po dejstvu ugotovi, da so škodljivi.

Kritiki DSHEA pogosto opozarjajo na ta odziv po poškodbi v svojem napadu na zakon. Dovoliti testiranje FDA šele potem, ko je bil zabeležen določen prag pritožb, je neupravičena nevarnost, trdijo. Zagovorniki po drugi strani opozarjajo na relativne prednosti odprtega trga dodatkov, od široke razpoložljivosti vitaminov do nižje cene in pripravljene konkurence. FDA je posredovala le v majhnem številu primerov in le peščica teh dodatkov je bila prisilno ukinjena.

Označevanje je še en od glavnih razdelkov DSHEA. Zakon proizvajalcem prehranskih dopolnil prepoveduje trditve, da je njihov izdelek sposoben zdraviti, ozdraviti ali diagnosticirati katero koli stanje. Ta prepoved velja tako za tiskane etikete kot za reklamne trditve. Vse izjave o učinkovitosti dodatka je treba prav tako zavrniti z jezikom, ki navaja, da FDA teh izjav ni ocenila. FDA obdrži pooblastilo v skladu z DSHEA za preiskavo kakršnih koli zavajajočih ali potencialno zavajajočih trditev o dodatkih.