Belatacept je zdravilo, ki se daje intravensko ali z injekcijo za preprečevanje akutne zavrnitve presajene ledvice pri odraslih bolnikih. Je blokator kostimulacije T-celic, ki se daje v kombinaciji z drugimi imunosupresivi, da pomaga ohranjati delovanje nove ledvice. Jemanje belatacepta lahko poveča bolnikovo tveganje za razvoj limfoproliferativne motnje po presaditvi (PTLD); to tveganje je večje, če bolnik še nikoli ni bil izpostavljen virusu Epstein-Barr (EBV). To zdravljenje je junija 2011 odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) in se trži pod blagovno znamko Nulojix®.
Vsaka presaditev organa vključuje tveganje zavrnitve. Človeško telo lahko prepozna presajeni organ kot tujek in mobilizira imunski sistem, da ga napade in poskuša zavrniti. Dajanje imunosupresivov pomaga zmanjšati to tveganje, čeprav je zaradi tega bolnik ranljiv za okužbe in druge zaplete.
FDA je odobrila belatacept za bolnike s presajeno ledvico 15. junija 2011. To zdravljenje deluje v kombinaciji z drugimi imunosupresivi in kortikosteroidi za preprečevanje akutne zavrnitve in ohranjanje delovanja presajene ledvice. Čeprav ga je mogoče injicirati, se belatacept običajno daje v 30-minutnih intravenskih infuzijah.
To zdravilo je selektivni blokator kostimulacije T-celic. Je fuzijski protein, ki selektivno blokira kostimulacijo T-celic, ki je ključna sestavina učinkovitega imunskega odziva. Z vmešavanjem v ta proces belatacept zmanjša sposobnost telesa, da sproži napad imunskega sistema na splošno in pomaga zmanjšati tveganje za akutno zavrnitev organa kot tujega predmeta v telesu.
Čeprav lahko oslabitev imunskega sistema prepreči zavrnitev organa, pa je tudi pacient ranljiv za okužbe in bolezni, ki bi jih telo lahko normalno preprečilo. Bolniki, ki se zdravijo z belataceptom, imajo povečano tveganje za nekatere vrste raka, kot so kožni rak, okužba možganov, imenovana progresivna multifokalna levkoencefalopatija, in druge bolezni, kot je tuberkuloza. Bolnik lahko zboli tudi za druge resne bakterijske, glivične ali virusne okužbe, ki so posledica oslabljenega odziva imunskega sistema. Zato se morajo bolniki, ki jemljejo to zdravilo, izogibati sončni svetlobi in živim cepivom.
Belatacept so ocenili v treh preskušanjih z več kot 1,200 bolniki pred odobritvijo FDA. Pogosti neželeni učinki, o katerih so poročali, vključujejo anemijo, zaprtje in okužbo mehurja ali ledvic. Nekateri bolniki imajo otekle noge, gležnje in noge.
Najbolj zaskrbljujoč možni stranski učinek tega zdravljenja je povečano tveganje za razvoj PTLD. PTLD je vrsta raka, za katero je značilna močna rast belih krvnih celic kot odziv na presajen organ. To tveganje je največje pri bolnikih, ki prej niso bili izpostavljeni EBV, virusu, ki povzroča mononukleozo.
EBV se prenaša v približno 80 odstotkih presajenih organov. Posledično bolnik, ki ni bil predhodno izpostavljen, ne bo mogel vzpostaviti učinkovitega odziva imunskega sistema, če se okuži po presaditvi. Jemanje belatacepta še dodatno oslabi imunski sistem, zato je treba to zdravljenje opraviti le pri bolnikih, ki so bili testirani na EBV.
Ker se to zdravljenje daje intravensko, lahko zdravstveni delavci bolje zagotovijo, da bolniki s presaditvijo jemljejo zdravila. To zdravljenje ni bilo odobreno za posameznike, mlajše od 18 let. Od leta 2011 so kandidati za belatacept samo bolniki, ki prejmejo presaditev ledvice.