Medicinska pogodbena proizvodnja je visoko specializirana industrija, ki se osredotoča na načrtovanje, izdelavo prototipov, konstruiranje in pakiranje naprav v nadzorovanih in sterilnih okoljih. Podjetja, ki izvajajo medicinsko pogodbeno proizvodnjo, lahko pogosto ustvarijo kakršno koli napravo ali komponento za uporabo v medicinski industriji. Prav tako so običajno dobro seznanjeni z vsemi veljavnimi zakoni, predpisi in standardi. V mnogih primerih bodo podjetja ali njihovi proizvodni obrati imeli vladne ali mednarodne certifikate, ki potrjujejo celovitost njihovih procesov.
Vsi pogodbeni proizvajalci ponujajo neko vrsto storitve zunanjega izvajanja, ki lahko podjetju omogoči, da ima komponente ali naprave izdelane po specifikaciji. Ta proces je običajno sestavljen iz posla, ki gre k pogodbenemu proizvajalcu z zasnovo, konceptom ali formulo. Pogodbeni proizvajalec lahko nato zagotovi ponudbo, koliko bo stal celoten postopek. Medicinska pogodbena proizvodnja je en primer te prakse, ki se uporablja posebej za ustvarjanje predmetov, ki se bodo uporabljali v zdravstvenem varstvu in sorodnih področjih.
Če podjetje načrtuje medicinski pripomoček, vendar mu primanjkuje zmogljivosti ali znanja za izdelavo predmetov, bo običajno obdržalo storitve pogodbenega proizvajalca medicinske opreme. Na ta način je mogoče oddati celotno fazo proizvodnje, vključno s sterilno embalažo, ki je v skladu z veljavnimi predpisi in testiranjem. V drugih primerih ima lahko podjetje koncept, vendar nima sredstev za njegovo oblikovanje ali prototip. Podjetja za pogodbeno medicinsko proizvodnjo lahko pogosto pomagajo tudi pri tej fazi in jo nato izvajajo skozi proizvodnjo, če je prototipna naprava sprejemljiva.
Podjetje, ki zagotavlja medicinsko pogodbeno proizvodnjo, je lahko specializirano za majhne, sterilne predmete za enkratno uporabo, veliko opremo ali karkoli vmes. Objekti so običajno strogo nadzorovani in pogosto vključujejo certificirane čiste prostore za izdelavo in pakiranje steriliziranih predmetov. V mnogih primerih lahko objekt ali čiste sobe certificirajo vlade ali mednarodne organizacije. Ti certifikati lahko pomagajo zagotoviti, da so proizvodni procesi v skladu s strogimi specifikacijami in da se uporabljajo vse ustrezne metode sterilizacije.
Pogodbena medicinska proizvodnja lahko uporablja različne metode sterilizacije. Glede na situacijo in zahteve naročnika se lahko za sterilizacijo tako izdelanega blaga kot delovnega okolja uporabijo žarki gama, obdelava elektronskih žarkov, plin etilen oksid in druge metode. Delavci običajno nosijo sterilizirane halje, mreže za lase in drugo opremo, da zagotovijo, da tudi medicinska oprema, ki jo izdelujejo, ostane sterilna. Pogosto so zagotovljena sterilna oblačila in garderobe, da delavci v objekt ne prinašajo nobenih zunanjih onesnaževalcev.