Kaj je sočutna uporaba?

V medicinski skupnosti, ko se zdravilo, ki še ni bilo odobreno za uporabo, da neozdravljivo bolnemu bolniku, ki nima drugih možnosti zdravljenja, je to znano kot sočutna uporaba. Zamisel o sočutni uporabi je, da lahko bolnik umre, preden je zdravilo odobreno, in če ima možnost, da reši bolnikovo življenje, odtehta morebitna tveganja. Številne države imajo programe sočutne uporabe, ki odražajo željo bolnikov z boleznimi, kot sta rak in aids, po dostopu do zdravil, ki bi lahko zdravila njihova stanja.

Obstaja več različnih načinov, na katere je mogoče organizirati sočutno uporabo. Splošno pravilo je, da je sočutna uporaba dovoljena v poznih fazah testiranja drog, potem ko so bili uporabljeni osnovni testi za potrditev, da zdravilo ni smrtonosno ali popolnoma neuporabno. To pa ne pomeni, da je zdravilo neškodljivo, saj lahko pride do resnih stranskih učinkov, ki še niso bili odkriti v postopku testiranja, prav tako običajno ni znana raven odmerka zdravila, ker je še v testiranju. faza.

Nekatere države imajo tako imenovani program razširjenega dostopa (EAP) ali zdravljenje z novimi zdravili (zdravljenje IND). Podjetja za zdravila se lahko vpišejo v te programe, tako da imajo bolniki, ki niso dovoljeni v kliničnih preskušanjih, dostop do zdravil podjetja. V programu EAP ali zdravljenja IND se zdravniki prijavijo v imenu svojih pacientov in če bolniki izpolnjujejo zahteve, jim bo dovoljen dostop do zdravil. Nekatere države zahtevajo, da farmacevtske družbe nudijo zdravljenje brezplačno ali po nizki ceni v programih EAP/IND.

V drugih primerih lahko farmacevtska družba navede, da je pripravljena pacientom omogočiti dostop do svojih zdravil v okviru programa sočutne uporabe, vendar nima uradno organiziranega programa razširjenega dostopa. V teh primerih se zdravniki obrnejo na regulativno agencijo, ki je odgovorna za odobritev zdravila za prodajo, pacientov primer pa pregleda uradnik, ki se odloči, ali bo ugodil zahtevi za sočutno uporabo ali ne. Postopek obravnave v teh primerih je lahko v primeru nujnih vlog krajši od 24 ur.

Včasih zdravnik bolniku priporoči aplikacijo za sočutno uporabo in predlaga, da bi lahko bilo novo zdravilo koristno. V drugih primerih se pacienti obrnejo na svoje zdravnike, da bi razpravljali o sočutni uporabi, potem ko so izvedeli za novo sproščanje zdravila. Če se pacient in zdravnik strinjata, je zdravnik odgovoren za oddajo vloge in distribucijo zdravila. Če zdravila niso na voljo brezplačno, se morajo bolniki zavedati, da zavarovalnice običajno ne krijejo sočutne uporabe.

Sočutna uporaba je zagotovo možnost, ki jo je treba upoštevati za ljudi, ki so izčrpali vse druge možnosti zdravljenja. Vendar se morajo bolniki zavedati, da je lahko zelo nevarno, in farmacevtske družbe običajno vztrajajo pri opustitvi odgovornosti, preden zagotovijo zdravila za sočutno uporabo, pri čemer je jasno, da bolniki jemljejo zdravila na lastno odgovornost. O sočutni uporabi se je treba pred kakršno koli odločitvijo pogovoriti z zdravnikom in z ljubljenimi.