Validacija čiščenja je postopek, ki se uporablja za zagotovitev, da se morebitni ostanki, ki ostanejo po izdelavi določenega izdelka, odstranijo z območja, preden se izvedejo dodatni izdelki. Pogosto identificiran z delom čistilnih in inšpekcijskih laboratorijev, ki so v lasti in upravljanju farmacevtskih podjetij, isti splošni koncept se uporablja v drugih panogah, v katerih obstaja nekaj možnosti za kontaminacijo, ki bi bodisi škodila kakovosti končnega blaga ali predstavljala neko vrsto nevarnosti. na človeško življenje. Poleg uporabe v farmacevtskih krogih se validacija čiščenja pojavlja v tako raznolikih okoljih, kot sta tekstilni obrat in obrat za pripravo hrane.
Osnovna ideja za validacijo čiščenja je zagotoviti, da je delovno območje brez kakršnih koli onesnaževalcev ali ostankov, ki so morda ostali od prejšnje dejavnosti. To pomaga zmanjšati možnost, da bi morebitni zaostali elementi iz zadnjega projekta negativno vplivali na prihajajočo dejavnost ali projekt. Sam postopek bo pogosto vključeval prizadevanja za sterilizacijo ali vsaj temeljito čiščenje območja, tako da je vsa uporabljena oprema ali delovne površine čiste in brez onesnaževalcev.
V farmacevtski industriji je validacija čiščenja bistvena za zaščito celovitosti zdravil, ki se proizvajajo v objektu. Poskrbljeno je za temeljito čiščenje celotne opreme, ki se uporablja v proizvodnem procesu, pri čemer se odstranijo morebitni ostanki, ki so se nabrali med proizvodnjo danega zdravila brez recepta ali zdravila na recept. To je izredno pomembno, saj lahko vsak ostanek, ki bi se znašel v drugem zdravilu, moti delovanje tega zdravila in lahko sproži negativne reakcije, ki bi lahko bile življenjsko nevarne.
V tekstilnem obratu je potrditev čiščenja pogosto potrebna kot sredstvo za odstranjevanje kakršnih koli ostankov vlaken, ki se lahko zadržujejo na opremi po uporabi določene barve, združitve in serije neke vrste materiala. To pomeni, da preden se nova barva, združitev in serija izvede skozi isto opremo, skrbno očistimo komponente in odstranimo vse ostanke, ki so ostali od prejšnjega postopka. To pomeni, da možnost majhnih količin ostankov iz velike količine rdečih vlaken ne bo kontaminirala prihajajoče serije rumenih vlaken in zmanjšala kakovost te druge serije.
V mnogih jurisdikcijah posebni predpisi zahtevajo, da se proizvajalci vključijo v neko vrsto validacije čiščenja. Poleg skladnosti s temi osnovnimi predpisi mnoga podjetja razvijajo in uveljavljajo stroge politike in postopke, ki presegajo standarde, ki jih zahteva zakon. To pomaga zmanjšati možnosti naključne kontaminacije, krepi ugled podjetja pri potrošnikih in v industriji ter na splošno pomaga zaščititi kakovost končnih izdelkov.
SmartAsset.