Bioekvivalenca je standard, ki ga morajo generična zdravila izpolnjevati, preden se lahko sprostijo na trg. Kadar so zdravila bioekvivalentna, se štejejo za funkcionalno enaka. Blagovna znamka in generik bi morala imeti enak učinek, z zelo majhnimi spremembami. Ko podjetja pripravijo generična zdravila za sproščanje, jih regulativna agencija pregleda glede biološke enakovrednosti in jih, tako kot zdravila z blagovnimi znamkami, lahko pozneje umaknejo s trga, če niso varna ali če dodatne raziskave pokažejo, da dejansko niso bioekvivalentne.
Da bi bil izpolnjen standard biološke enakovrednosti, se lahko učinkovina v zdravilu absorbira v telo v enakem odmerku in z enako hitrostjo kot zdravilo, s katerim se primerja. To je lahko težje, kot se sliši. Dve zdravili z isto učinkovino se lahko različno absorbirata, odvisno od neaktivnih sestavin, ki sodelujejo pri njihovi proizvodnji. Uporaba različnih premazov, polnil in drugih sestavin lahko spremeni način absorpcije zdravila in vse te podrobnosti je treba prilagoditi, preden zdravilo vstopi v testiranje.
Zaradi udobja morajo biti bioekvivalentna zdravila pakirana v enakih oblikah in odmerkih. Če je zdravilo na voljo v peroralnih tabletah, bodo na primer peroralne tablete uporabljene za izdelavo bioekvivalentne različice, razpoložljive velikosti pa bodo enake. To je zasnovano tako, da zagotovi enostavno zamenjavo receptov brez tveganja za pacienta. Če je bolniku predpisana tableta s petimi miligrami, ki jo jemlje dvakrat na dan, se lahko za izpolnitev recepta varno uporablja katero koli biološko enakovredno zdravilo.
Ko je standard bioekvivalence izpolnjen, to pomeni, da je generična formulacija tako varna in učinkovita kot blagovna znamka. Na telo deluje na enak način in se lahko uporablja zamenljivo in enako. Vendar pa lahko pride do majhnih razlik med zdravili zaradi neaktivnih sestavin. Eno zdravilo lahko uporablja koruzni škrob kot polnilo, na primer, kar lahko predstavlja tveganje za alergijo, medtem ko drugo ne. Poznavanje teh razlik je pomembno za ljudi z alergijami, saj morajo poskrbeti, da bodo zdravilo, ko je predpisano, prejeli v varni obliki.
Če testiranje pokaže, da zdravilo ni biološko enakovredno, ga bo treba preoblikovati in ponovno testirati na biološko enakovrednost. To je lahko drago in se mu, če je mogoče, izognemo s previdnimi koraki med razvojem in zgodnjim testiranjem. Bioekvivalentna generična zdravila so cenejša od formulacij blagovnih znamk, ker njihovim proizvajalcem ni treba vlagati v klinična preskušanja, da bi preizkusili varnost in učinkovitost učinkovine, saj je bilo to že storjeno.