Kaj je Oncophage®?

Oncophage® je cepivo proti raku, namenjeno zdravljenju glioma, kliničnega izraza za tumor, ki se najpogosteje pojavlja v možganih. Namenjen je tudi zdravljenju raka ledvic in metastatskega melanoma, slednji je oblika kožnega raka. Oncophage® je nastal kot boljša alternativa zdravljenju raka, kot je kemoterapija, ki lahko uniči zdravo tkivo in povzroči resne stranske učinke, kot so slabost, bruhanje in spolna impotenca.

Gliom, poimenovan po svojem izvoru iz glialnih celic, je lahko zastrašujoča napoved. To je predvsem zato, ker ni znanega vzroka za zdravstveno stanje in se pojavlja najpogosteje med vsemi različnimi vrstami možganskega raka. Poleg tega ima gliom v obdobju od treh do šestih mesecev po zaključku zdravljenja nizko srednjo stopnjo preživetja. Nacionalni inštitut za raka v Združenih državah ocenjuje, da 19,000 državljanov ZDA zboli za gliomom na leto.

Oncophage® se imenuje personalizirano cepivo, ki temelji na načinu, kako deluje v boju proti gliomu. Zdravilo vzame beljakovino spremljevalca, imenovano protein toplotnega šoka 90kDa beta član 1 (gp96), iz pacientovega tumorja in obrne njegov imunski sistem proti celicam, ki imajo ta identifikator. To zdravljenje je bilo uvedeno aprila 2008, ko ga je Rusija začela uporabljati za bolnike z zgodnjim stadijem raka ledvic in pri katerih obstaja tveganje za ponovni razvoj bolezni. Šest mesecev pozneje se je proizvajalec zdravila Antigenics, Inc. obrnil na Evropsko agencijo za zdravila (EMEA) z vlogo za dovoljenje za promet, da bi zaprosil za pogojno odobritev za uporabo zdravila Oncophage® pri raku ledvic. EMEA je to zahtevo ugodila marca 2009.

Medtem je Antigenics delal na kliničnem preskušanju faze I Oncophage®, ki je potekalo na Univerzi v Kaliforniji, v Centru za raziskave možganskih tumorjev v San Franciscu. Končni rezultati preskušanja so pokazali, da se je splošna mediana stopnja preživetja povečala z vrha šestih mesecev na skoraj 11 mesecev. Nekateri testirani bolniki so dosegli 12-mesečno mejo, eden pa skoraj tri leta.

Tak napredek je prepričal Svetovni kongres o cepivih, da je aprila 2009 Oncophage® imenoval za najboljše terapevtsko cepivo. Mesec dni pozneje je ameriška uprava za hrano in zdravila {FDA} sledila EMEA in podelila status zdravila sirota Oncophage® kot zdravljenju. za gliom maja 2009. Od februarja 2011 pa ostaja Rusija edina država na svetu, ki je odobrila cepivo proti raku.