Kaj je Argatroban®?

Argatroban® je zdravilo za zdravljenje ljudi s trombozo, ki vključuje nastanek krvnih strdkov. Zdravilo je opisano kot antikoagulant, kar pomeni, da preprečuje strjevanje krvi. Uporablja se tudi za profilakso, zato je medicinski postopek za preprečevanje bolezni ali zdravstvenega stanja in ne za zdravljenje ali ozdravitev.

Argatroban® je neposredni zaviralec trombina. To je razred antikoagulantov, ki deluje tako, da zavira encim trombin, ki igra aktivno vlogo pri strjevanju krvi. Posebej je zasnovan za ljudi, ki trpijo za trombocitopenijo, ki jo povzroča heparin (HIT), boleznijo, pri kateri je v krvi relativno malo trombocitov, kar sproži trombozo.

To posebno zdravilo HIT je izdelano v obliki belega kristalnega prahu brez vonja. Pripravljeno je kot 250 ml raztopina in shranjena v 2.5 ml viali za enkratno uporabo. Kot raztopina je Argatroban® bister in rahlo gost, brezbarvne ali bledo rumene barve. Viale z motno ali netopno raztopino je treba takoj zavreči. Bolniki ne smejo zamrzniti zdravila in jih spodbujamo, da shranijo viale v škatlah, v katerih so priložene, da jih zaščitijo pred svetlobo.

Argatroban® se daje z injekcijo v veno. Zdravniki običajno določijo odmerek glede na bolnikovo težo, zdravstveno stanje in odziv na zdravljenje. V primerih, ko ima bolnik težave z jetri, zdravniki kot previdnostni ukrep znatno zmanjšajo začetni odmerek.

Neželeni učinki zdravila Argatroban® vključujejo zvišano telesno temperaturo, drisko, slabost, bruhanje, kašelj in bolečine v trebuhu. V nekaterih bolj skrajnih primerih lahko bolniki doživijo nekaj krvavitev. Uporaba zdravila Argatroban® z nekaterimi drugimi antikoagulanti lahko dejansko poveča tveganje za krvavitev.

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila Argatroban® leta 2000. Dve leti pozneje ga je FDA odobrila za uporabo med perkutano koronarno intervencijo (PCI). To je razred medicinskih postopkov, ki vključujejo razširitev arterij za izboljšanje pretoka krvi. PCI se izvajajo pri bolnikih, ki imajo HIT ali ga bodo verjetno razvili.
FDA uvršča Argatroban® v kategorijo B svojega petstopenjskega sistema klasifikacije tveganja nosečnosti glede farmacevtskih izdelkov. To pomeni, da testi zdravila na razmnoževanje živali niso pokazali tveganja za nosečnost. Samo kategorija A prekaša kategorijo B glede na nizko tveganje, kar kaže, da je Argatroban® eno najvarnejših zdravil, ki jih lahko uporabljajo nosečnice.